醫療類導尿管球囊抗拉性測試儀
醫療類導尿管球囊抗拉性測試儀
滿足YY/T 0325—2022標準
1 原理
將導尿管放入漏斗狀支撐套內并充盈球囊。連接砝碼并輕輕向下放,直至其懸掛于導尿管之上。保持位置2min后,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處并釋放,使其自由垂直下落,
2 儀器
導尿管懸掛裝置,由一剛性材料板制成,漏斗狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格大0.33 mm的孔,孔的上板面有一沉頭孔,固定孔的結合處無銳邊。
注:為了便于放供試導尿管,試驗板可從孔的中心線處對稱地分成兩半。
將砝碼連接至排泄錐形接頭或導尿管管身的裝置,0.45 kg砝碼。
3步驟
A試驗在(22±5)℃下進行。
B將導尿管頭端向上置于懸掛裝置(圖J.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿過板孔
C使用5mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所有規格)并輕輕拉動球囊。
D進行靜態試驗。手持砝碼(J.2.3),將其接于導尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導尿管之上(圖J.3)。保持2 min。
E靜態試驗后,使用同樣的裝置進行沖擊力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60 cm處。對于更短且無法實現60cm的導尿管,應加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落,確保自由下落路徑盡可能接近漏斗狀支撐套。